НОЛТРЕКС™ — ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОСТЕОАРТРИТА СУСТАВОВ
О ПРЕПАРАТЕ
НОЛТРЕКС™ — искусcтвенный эндопротез на основе трехмерного полиакриламидного сетчатого полимера с добавлениями ионов серебра. Препарат служит для замещения синовиальной жидкости суставов (жидкости, заполняющей полость сустава и выполняющей функцию внутрисуставной смазки). Применяется для лечения остеоартрита.
МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА НОЛТРЕКС™ > 10 000 000 ДАЛЬТОН
полиакриламид, %
4,0 ± 1,5
96,0 ± 1,5
0,0001 - 0,0025
Каждый одноразовый шприц препарата НОЛТРЕКС™ содержит 2,5мл геля для введения в суставную полость.
В отличие от других внутрисуставных инъекций, обычно применяемых в практике лечения остеоартроза, НОЛТРЕКС™ не содержит гиалуроновую кислоту, а также другие компоненты, подвергающиеся расщеплению энзимами, присутствующими в организме человека, что и обеспечивает его долгое нахождение в месте инъекции.
НОЛТРЕКС™ является биосовместимым материалом, не имеющем ни иммуногенных, ни антигенных свойств, не вызывает аллергической реакции в виду своей синтетической природы.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
ЗАЩИТА ХРЯЩА
При введении в сустав НОЛТРЕКС™ полностью покрывает равномерным слоем смазывающего геля суставные поверхности и синовиальную оболочку. Слой гидрогеля создает амортизирующий эффект, смягчающий механическую нагрузку на сустав, что в свою очередь помогает сохранить целостность хряща/приостановить дальнейшее разрушение хряща.
РАЗВЕДЕНИЕ ТРУЩИХСЯ ПОВЕРХНОСТЕЙ
В результате восстановления вязкости синовиальной жидкости происходит расширение суставной щели, то есть физическое разведение соприкасающихся и трущихся поверхностей пораженного сустава. Таким образом, за счёт снижения трения обеспечивается механическая защита суставных хрящей, устраняется постоянный раздражитель в суставе, который обычно и приводит к боли и воспалению.
ВОССТАНОВЛЕНИЕ ВЯЗКОСТИ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ
НОЛТРЕКС™ обладает вязкостными характеристиками близкими к нормальной синовиальной (суставной) жидкости. При введении его в сустав, поражённый остеоартрозом, НОЛТРЕКС™ восстанавливает свойства синовиальной жидкости, нормализуя физические свойства суставной среды.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ
Учитывая сложность и необратимость процессов, происходящих в суставах больных остеоартрозом, выбор врачом лечебных препаратов должен осуществляться исключительно исходя из их эффективности. Это необходимо для максимальной стабилизации патологического процесса и предупреждения вторичных изменений в суставе. От эффективности действия препарата зависит сохранение функций сустава и максимальное ограничение влияния болезни на качество жизни пациента.
НАТУРАЛЬНЫЙ ИЛИ СИНТЕТИЧЕСКИЙ?
Существует ошибочное мнение, что использование препаратов на основе гиалуроновой кислоты предпочтительней, нежели полностью искусственных препаратов. Многие аппелируют к тому, что препараты на основе гиалуроновой кислоты схожи по составу с синовиальной жидкостью человека. Однако, беда в том, что сходство это не абсолютное и именно это качественно снижает их эффективность. Изготовленные из сырья животного происхождения, эти препараты легко обнаруживаются имунными клетками организма, (фагоцитами), разрушаются и выводятся из организма. При этом использование сырья животного происхождения часто провоцирует развитие аллергических реакций и воспалительных процессов внутри сустава. Кроме этого, высокая скорость резорбции обусловливает очень короткий рекомендованный промежуток между повторными инъекциями.
Введение НОЛТРЕКС™ требуется не чаще чем раз в шесть месяцев - полтора года1. Это обусловлено тем, что макромолекулы сетчатого полимера практически невидимы для фагов и выводятся из организма крайне медленно, позволяя максимально продлить лечебный эффект. Синтетическое происхождение препарата полностью исключает аллергические реакции.
Таким образом, ответ на вопрос о выборе препарата для лечения артроза становится очевидным. На данный момент среди средств борьбы с артрозом НОЛТРЕКС™ является абсолютным лидером по эффективности и безопасности.
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОСОВМЕСТИМОСТЬ
Инертные макромолекулы НОЛТРЕКС™ не вступают в реакции с тканями организма. Многолетние исследования полиакриламидов, группы вещества в основе материала НОЛТРЕКС™, показали их высокую совместимость с тканями человека, исключительную гипоаллергенность и отсутствие какого-либо негативного влияния на жизнедеятельность организма пациента.2-6
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Характерное ощущение «комка», отмечаемое пациентом непосредственно в ходе введения препарата в полость сустава, вызвано гелеобразной консистенцией НОЛТРЕКС™ и легко устраняется несколькими маятникообразными движениями конечности, выполняемыми врачом после манипуляции.
После введения НОЛТРЕКС™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12 – 24 часа, но не превышали 3 суток. Болевой синдром купируется приемом анальгетиков или проходит самостоятельно (курс назначается индивидуально лечащим врачом).
О реакциях гиперчувствительности к препарату до настоящего времени не сообщалось.
Ионы серебра при воздействии на повреждённые (воспалённые, травмированные и т.п.) ткани провоцируют развитие болевого синдрома в виде жжения внутри сустава. Поэтому применение материала рекомендовано не ранее, чем воспаление будет погашено.
- Загородний Н.В., Зар В.В.. Эффективность и безопасность лечения остеоартроза коленного сустава Нолтрексом — полимером с перекрёстными связями. // Эффективная фармакотерапия. 2011, № 1, с. 58-65.
- Перова Н.М.. Изучение биологического эффекта материала-биополимера водосодержащего с ионами серебра «Аргиформ». Протокол серии доклинических исследований: Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники МЗ РФ. Москва, 2003.
- Christensen L.H. et al.. Long-term effects of polyacrylamide hydrogel on human breast tissue. Plast Reconstr Surg. 2003; 111(6):1883-90.
- Zarini E. et al.. Biocompatibility and tissue interactions of a new filler material for medical use. Plast Reconstr Surg. 2004; 114(4):934-42.
- Breiting V. et al.. A study on patients treated with polyacrylamide hydrogel injection for facial corrections. Aesthetic Plast Surg. 2004 Jan-Feb; 28(1):45-53. Epub 2004 May 3.
- Wolters M., Lampe H.. Prospective multicenter study for evaluation of safety, efficacy, and esthetic results of cross-linked polyacrylamide hydrogel in 81 patients. Dermatol Surg. 2009; 35 Suppl 1:338-43.