NOLTREX™ прошёл сертификацию в различных странах и активно применяется врачами России, СНГ, Европейского Сообщества, Турции, Южной Америки.
Продукция и система менеджмента качества (производство, распространение и обратная связь с потребителем) сертифицированы для РФ, СНГ, ЕС и других стран:
Регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения по результатам испытаний, подтверждающих качество и безопасность изделий, дающее право на использование и реализацию материала-биополимера НОЛТРЕКС на территории России.
Скачать (6,7 МБ)
Декларация о соответствии НОЛТРЕКС требованиям ГОСТ, выданная Федеральным государственным бюджетным учреждением науки «Научно-исследовательский институт физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства», подтверждающая качество НОЛТРЕКС на территории Российской Федерации.
Скачать (0,9 МБ)
Сертификат соответствия системы качества производителя медицинского изделия НОЛТРЕКС требованиям европейского стандарта EN ISO 13485:2012, выданный CQS – ассоциацией по сертификации систем качества, Чешская Республика.
Скачать (0,8 МБ)
Сертификат соответствия производителя медицинского изделия НОЛТРЕКС требованиям европейского стандарта EN ISO 13485:2003, выданный CQS – ассоциацией по сертификации систем качества, Чешская Республика и IQNet – Международной ассоциацией органов по сертификации, Берн, Швейцария.
Скачать (0,8 МБ)
EC Certificate – европейский сертификат соответствия директиве 93/42/EEC, подтверждающий безопасность и качество материала-биополимера НОЛТРЕКС и дающий право на использование и продажу медицинского изделия на территории Евросоюза.
Скачать (2,2 МБ)
Сертификат экспертизы конструкторской документации производителя материала-биополимера НОЛТРЕКС ООО «НЦ «БИОФОРМ» на соответствие требованиям европейской директивы 93/42/EEC
Скачать (2,2 МБ)
Отзывы
Василий Геращенко
08.04.2019 16:00
Консультант Noltrex
09.04.2019
Стоимость от 2800 р, в среднем курс обходится 8400 р.